上门勘测:按需定制净化方案,快速响应场地需求
施工标准:万级/十万级洁净度达标,全程合规监控
售后保障:免费维护保养,定期检测净化效果
本方案针对生物医药、微生物研究等领域需求,设计一套符合ISO 5级(Class 100)洁净标准的无菌车间实验室,核心目标如下:
洁净度控制:空气中≥0.5μm颗粒物浓度≤3,520个/m³,微生物浓度≤1CFU/m³。
无菌环境维持:通过正压控制、高效过滤、无菌材料等手段,避免交叉污染。
合规性:符合GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》、ISO 14644-1标准。
可扩展性:预留设备接口及空间,适应未来实验需求升级。
1.分区管理:
洁净区(核心操作区):ISO 5级,设置生物安全柜、超净工作台。
缓冲区(更衣室、气闸室):ISO 7级,控制人员/物料流动。
非洁净区(设备间、控制室):常规环境,独立于洁净区。
2.气流组织:
采用垂直层流(顶送底回),送风速度0.3-0.5m/s,确保颗粒物快速排出。
洁净区正压维持≥10Pa,相邻区域压差≥5Pa。
3.材料选择:
墙面/天花板:彩钢板(厚度≥50mm,夹芯为岩棉或玻璃棉),表面涂覆抗菌涂层。
地面:环氧树脂自流平(厚度≥2mm,耐化学腐蚀)。
管道:316L不锈钢(内壁粗糙度Ra≤0.4μm),配套VCR密封连接。
1. 空气净化系统
高效过滤(HEPA):
末端过滤器效率≥99.99%@0.3μm,安装于层流罩内,定期更换(周期≤12个月)。
预过滤:初效(G4)+中效(F8)过滤器,保护HEPA寿命。
层流装置:
垂直层流罩(覆盖操作台面),风速均匀性±10%,噪声≤55dB。
送风口安装均流膜,避免涡流区产生。
正压控制:
洁净区相对相邻区域正压≥10Pa,通过压差传感器联动调节新风量。
紧急情况下(如火灾),压差自动切换为负压模式。
2. 装修与围护结构
墙面与天花板:
彩钢板接缝处打胶密封,拐角处采用圆弧过渡(半径≥50mm),避免积尘。
嵌入式灯具(泪滴型),与天花板齐平,减少清洁死角。
地面:
环氧树脂自流平,坡度≥1%向地漏方向,排水沟设置液封装置。
地面与墙面交界处采用不锈钢踢脚线(高度≥100mm)。
门窗:
气密门(带自动闭门器),门框与墙面平齐,缝隙填充密封胶。
传递窗:机械互锁型,内置紫外灯(波长254nm,功率≥15W),灭菌时间≥30分钟。
3. 设备配置
核心设备:
生物安全柜(Ⅱ级,A2型):工作区气流0.5m/s,排风比例30%,配备HEPA过滤。
超净工作台(垂直流):工作区洁净度ISO 5级,风速0.45m/s±20%。
培养箱(CO₂/厌氧):温度均匀性±0.5℃,湿度控制范围≥95%RH。
灭菌设备:
高压蒸汽灭菌器(121℃/15min):配备真空干燥功能,灭菌记录可追溯。
干热灭菌箱(160℃/2h):用于玻璃器皿灭菌,温度波动≤±2℃。
监测设备:
粒子计数器(激光式,量程0.1-10μm):实时监测洁净度。
浮游菌采样器(撞击式,流量28.3L/min):定期检测微生物浓度。
4. 水电与控制系统
纯化水系统:
预处理(砂滤+碳滤)+RO反渗透+EDI电去离子,产水电阻率≥15MΩ·cm。
管道采用316L不锈钢,循环回路设置紫外灭菌装置(波长254nm)。
电路设计:
洁净区配电箱独立设置,线路穿管保护(316L不锈钢),避免电磁干扰。
关键设备(生物安全柜、灭菌器)配置UPS不间断电源,断电续航≥30分钟。
智能控制:
环境监测数据(温湿度、压差、粒子浓度)接入楼宇自控系统(BAS),实时显示并报警。
联动控制:洁净度超标时自动增加新风量,压差异常时关闭传递窗。
1. 设计阶段
需求确认:根据实验类型(如细胞培养、微生物发酵)确定洁净度等级、设备布局及人流物流路径。
图纸绘制:
平面图:标注洁净区、缓冲区、非洁净区范围,设备定位(生物安全柜、传递窗)。
气流模拟:采用CFD软件模拟层流分布,优化送风口/回风口位置。
2. 材料采购
彩钢板:厚度≥50mm,夹芯材料防火等级A级,表面涂覆抗菌涂层(如银离子)。
环氧树脂:无溶剂型,耐化学腐蚀(酸碱浓度≤10%),厚度≥2mm。
管道:316L不锈钢(内壁电解抛光),配套VCR接头、密封垫片(PTFE)。
3. 施工安装
围护结构安装:
彩钢板吊装:采用隐藏式龙骨,接缝处打胶密封,拐角处圆弧过渡。
地面铺设:环氧树脂自流平分两遍施工,第一遍找平,第二遍面层,每遍间隔24小时。
空气净化系统安装:
层流罩吊装:水平度误差≤2mm,与天花板缝隙填充密封胶。
HEPA过滤器安装:采用液槽密封,过滤器边框与框架间隙≤1mm。
设备安装:
生物安全柜就位:调整水平度(误差≤2mm/m),与排风管道软连接(硅胶布)。
传递窗安装:机械互锁装置调试,紫外灯强度检测(≥70μW/cm²)。
4. 调试与验收
单机调试:
风机性能测试:风量、风压、噪声是否达标。
HEPA泄漏检测:扫描法检测过滤器边框及接缝处,泄漏率≤0.01%。
系统联调:
洁净度测试:粒子计数器检测≥0.5μm颗粒物浓度(ISO 5级≤3,520个/m³)。
浮游菌测试:撞击法采样,微生物浓度≤1CFU/m³。
压差调试:洁净区正压≥10Pa,相邻区域压差≥5Pa。
5.验收标准:
符合GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》、ISO 14644-1标准。
提交材料:彩钢板合格证、HEPA检测报告、环氧树脂施工记录、压差调试数据。
1.消毒灭菌:
定期使用臭氧(浓度≥20mg/m³,时间≥60分钟)或过氧化氢蒸汽(浓度≥300ppm,时间≥30分钟)进行空间灭菌。
设备表面每日用75%乙醇擦拭,地面用0.1%新洁尔灭溶液拖洗。
2.应急处理:
泄漏报警:设置烟雾探测器,联动关闭送风系统并启动应急照明。
人员急救:配备洗眼器、应急喷淋装置,位置距操作区≤15m。
维护管理:
每日记录温湿度、压差数据,每周检测HEPA阻力(初阻力≤250Pa,终阻力≤500Pa)。
每月更换初效过滤器,每季度检测浮游菌浓度,每年更换HEPA过滤器。
洁净度高:符合ISO 5级标准,满足无菌操作严格要求。
智能控制:环境数据实时监控,异常自动报警,降低人为失误风险。
维护便捷:模块化设计,设备易拆卸更换,清洁死角少。
安全可靠:多重消毒手段,应急处理预案完善,保障人员与实验安全。
联系我们:专业团队提供设计、施工、调试及验收一站式服务,确保无菌环境持续稳定。