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河南PCR实验室建设需要满足哪些要求?

发布者:中润官网 发布时间:2021-06-07 14:59 阅读:

  PCR实验室又叫基因扩增实验室。它能够通过DNA基因追踪系统,迅速对患者病情进行科学、准确、实时的掌控。那么河南PCR实验室建设需要满足哪些要求呢?
 
PCR实验室
  
  1、建立PCR实验室质量管理体系
  
  根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
  
  管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。
  
  建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
  
  每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
  
  明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
  
  规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
 
PCR实验室
  
  2、PCR实验室的相关设置
  
  PCR实验室在平面布局中可以分成四个单独工作区域:试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。这四个区域是被严格划分开的,有明显的区域界线。为避免交叉污染,进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行,即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
  
  试剂贮存和准备区,该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。
  
  标本制备区,该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管和测定DNA的合成。
  
  扩增反应混合物配制和扩增区,该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。
  
  扩增产物分析区,该区域主要进行的操作为扩增片段的测定。
 
PCR实验室
  
  以上就是河南PCR实验室建设需要满足的一些要求。更多实验室相关资讯敬请关注河南中润实验工程公司官网,产品咨询及实验室EPC设计建设请联系网站客服。